La Agencia estadounidense de los medicamentos (FDA) ha concedido la designación de avance terapéutico decisivo al ocrelizumab (OCREVUSTM) para el tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva, señala en su página la Fundación Escloresis Múltiples.
Actualmente no existen en el mercado tratamientos para la esclerosis múltiple primaria progresiva. El ocrelizumab es el primer medicamento en investigación contra este tipo de esclerosis múltiple designado como adelanto terapéutico decisivo. Esta designación sirve para acelerar el desarrollo y la evaluación de medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades potencialmente mortales y ayudar así a que las personas afectadas puedan acceder a ellos lo antes posible. La decisión de la Agencia estadounidense de los medicamentos se produce después de los resultados positivos del estudio en fase III ORATORIO, en el que se demostró que, en comparación con un placebo, el tratamiento con ocrelizumab reducía significativamente la progresión de la discapacidad y otros marcadores de actividad de la esclerosis múltiple. Este estudio se presentó en el ECTRIMS de Barcelona.