Ante el comunicado emi­tido por la farmacéutica Pfi­zer, donde actualiza informa­ción de seguridad de la vacuna COMIRNATY ® (vacuna covid-19, ARNm) en personas de 12 a 17 años donde mues­tran mayores riesgos de mio­carditis y pericarditis, espe­cialmente durante la primera semana después de la vacuna­ción, el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) informa que en Paraguay, se ha aplicado un total de 4.873.323 dosis de vacuna de Pfizer. Que en el sistema de vigilancia de los ESAVI ingresaron 4 notifi­caciones asociadas a miocardi­tis desde el inicio de la vacuna­ción con vacuna Pfizer.

La miocarditis relacionada con la vacuna de ARNm de covid-19 es una complicación extremadamente rara y leve, y es mucho menos frecuente que la miocarditis secundaria a la infección por SARS CoV-2.

Un evento adverso supues­tamente atribuibles a la vacunación e inmuniza­ción (ESAVI) se define como cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable, no intencionada, que ocurra posterior a la vacunación y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna. También informa­ron que en Paraguay cuenta con un Comité Nacional de Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmuniza­ción (ESAVI).

Está integrado, en carácter de miembros, por representantes de las siguientes Sociedades Médicas: Sociedad Paraguaya de Medicina Interna, Socie­dad Paraguaya de Pediatría, Sociedad Paraguaya de Infec­tología, Sociedad Paraguaya de Hematología, Sociedad Para­guaya de Cardiología, Socie­dad Paraguaya de Neurología, Sociedad Paraguaya de Gine­cología y Obstetricia, Socie­dad Paraguaya de Patología y Citología, Sociedad Paraguaya de Alergia, Asma e Inmunolo­gía así como la Sociedad Para­guaya de Neumología.

Este Comité ha evaluado caso por caso y se ha cerrado que 3 (tres) de los 4 (cuatro) notifi­cados tienen asociación cau­sal consistente a la vacuna, y la última notificación fue cerrada como indeterminada.

La tasa a nivel mundial es de 12,6 casos por millón des­pués de la segunda dosis de cualquier vacuna de ARNm en los 21 días posteriores a la vacunación. En Paraguay, la tasa es de 6,1 casos por millón de dosis aplicadas, muy por debajo en relación con la tasa reportada a nivel mundial. El PAI trabaja en las 18 regiones sanitarias con las notificaciones obligatorias y el seguimiento cuando se da un evento adverso.