Teniendo en cuenta que todas las vacunas son seguras y efectivas, esta afirmación está basada en evidencia científica. Uno de los componentes esenciales del sistema de vacunación segura es la vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización. Es por eso que es muy importante indicar los signos y síntomas de algún evento adverso, por ello se insta a la población a notificarlos, se debe incluir la fecha de inicio y finalización.

Las vacunas llevan el nombre de bivalente debido a que permiten que el sistema inmunológico cree anticuerpos contra dos variantes diferentes del virus COVID-19 (Wuhan y Ómicron). Desde el Ministerio de Salud indicaron que serán distribuidas a nivel país y estarán disponibles para la población mayor de 18 años.

En relación con los efectos adversos graves que podrían causar estas nuevas vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican en un aviso sobre las vacunas bivalentes actualizadas (de Pfizer-BioNTech y Moderna) que no existe mayor riesgo de accidentes cerebrovasculares isquémicos.

En tanto que el Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS), administrado por los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), no observó ningún aumento en la notificación de accidentes cerebrovasculares isquémicos luego de la administración de la vacuna bivalente actualizada.

Considerando lo anterior, los CDC dicen que no recomiendan ningún cambio en las prácticas de vacunación en este momento y que los riesgos que supone el COVID-19 para los adultos mayores siguen superando cualquier posible problema de seguridad con la vacuna.

“Aunque la totalidad de los datos sugiere actualmente que es muy poco probable que la señal en Vaccine Safety Datalink (VSD) - un sistema de vigilancia casi en tiempo real - represente un verdadero riesgo clínico, creemos que es importante compartir esta información con el público, como lo hemos hecho en el pasado, cuando uno de nuestros sistemas de monitoreo de seguridad detecta una señal”, expresa en segmento el aviso.

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Señalaron que los eventos adversos más frecuentes son el dolor en el lugar de inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos, dolores articulares, fiebre e hinchazón en el lugar de inyección. Aunque se trate de una reacción adversa conocida, refieren que es importante que las personas vacunadas las notifiquen, al igual que cualquier vacuna, pueden existir eventos adversos asociados que, en general, son leves y se resuelven de manera espontánea.

Los eventos severos identificados posautorización de la vacuna fueron infrecuentes, tales como reacción anafiláctica. Es por ello que se recomienda la observación posvacunación (espera en el lugar de vacunación) por el lapso de 30 minutos, de modo que, si se presenta, se pueda realizar el tratamiento apropiado.

En nuestro sistema de vigilancia luego de más de 9.500.000 dosis aplicadas de vacunas anti-COVID-19 se reportaron varios eventos que representan un 0,029% del total de las dosis aplicadas. Los beneficios de las vacunas autorizadas en el país continúan superando ampliamente los riesgos conforme a la evidencia documentada hasta la fecha.

Si presenta un evento supuestamente atribuible a la vacunación, registre esa información en www.vacunate.gov.py en el apartado “¿Presentas algún efecto adverso a la vacuna?”, esto ayudará a vigilar estrechamente la seguridad de las vacunas.

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