Fráncfort, Alemania. AFP.
El laboratorio estadounidense-alemán Pfizer/BioNTech anunció ayer los resultados prometedores en niños pequeños de su vacuna contra el covid-19 y espera obtener pronto la luz verde de las autoridades reguladoras sanitarias. Las vacunas administradas a este colectivo contienen una dosis menor, pero generan una reacción “comparable” a la observada en los pacientes de entre 16 y 25 años, indicaron el gigante estadounidense Pfizer y su socio alemán en un comunicado junto con los resultados de sus ensayos clínicos. “En los participantes de 5 a 11 años, la vacuna es segura, está bien tolerada y presenta respuestas robustas en anticuerpos neutralizantes”, precisaron. Afirmaron además que enviarán estos datos a las autoridades “lo antes posible”. Se trata de los primeros datos clínicos para este grupo de edad.
VARIANTE DELTA
Las agencias reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y Estados Unidos habían autorizado las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna, ambas basadas en la tecnología de ARN mensajero, a partir de 12 años. Debido a la propagación de la variante Delta, “desde julio, los casos pediátricos de covid-19 aumentaron un 240% en Estados Unidos, señalando la necesidad de una vacunación”, comentó Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer. Las dosis del fármaco en este colectivo son de 10 microgramos por inyección, en vez de los 30 suministrados a colectivos más mayores. Son resultados parciales de un estudio realizado a 4.500 niños de entre 6 meses y 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
BENEFICIOS NO PROBADOS
El regulador de Estados Unidos dijo a comienzos de setiembre que examinará “con atención” las demandas de autorización de urgencia para las vacunas destinadas a los menores de 12 años, un proceso que debería tomar “semanas en vez de meses”.
En Israel, los niños de 5 a 11 años que pueden tener complicaciones graves relacionadas con el covid-19 ya están vacunados desde el 1 de agosto. Se trata de una “autorización especial” sin esperar los datos clínicos, y cada inyección es “estudiada caso por caso”, según el ministerio de Salud. Las vacunas Pfizer y Moderna son ya administradas a los adolescentes de más de 12 años en varios países, entre ellos Inglaterra, Escocia y el país de Gales, antes de Irlanda del Norte, el mes próximo. Según la OMS, los beneficios de una vacunación de los menores de 12 no están aún probados.