Cuestionada empresa Imedic SA proveyó los productos que ya se distribuyeron a hospitales.
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La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) inicia, a partir de hoy, una verificación de los lotes de medicamentos proveídos por la empresa sumariada Insumos Médicos SA al Instituto de Previsión Social (IPS), tras detectarse una partida con “desvío de calidad”.
María Antonieta Gamarra, titular de la Dinavisa, manifestó que hasta el momento detectaron solo un lote que presenta “desvío de calidad”. Añadió que aún no se puede hablar de cantidad, hasta tanto no se verifique con el ente previsional los lotes recibidos y distribuidos. “Este lote fue tomado de un hospital del IPS; entonces, por eso es que estamos preocupados y vamos a trabajar con ellos desde mañana (por hoy) en la verificación. Toda la semana seguramente nos va a llevar porque, si hay en el interior, también hay que ir”, expresó.
Indicó que el primer procedimiento que se realizó fue poner en cuarentena los productos y luego verificar con la empresa la trazabilidad, “tomamos muestras; un lote salió muy bien y el otro está con un desvío, que no es precisamente que no tenga el principio activo ni nada por el estilo, tiene un parámetro que se llama uniformidad de dosis que aparentemente tenía una pequeña desviación”, explicó.
“Estamos haciendo lotes aleatorios y ahora vamos a entrar en los lotes que tiene el IPS, ellos también tienen la trazabilidad de sus productos, es decir, donde fueron distribuidos (...)”, afirmó y agregó que recién después de estas verificaciones podrán determinar si los medicamentos son seguros o no.
“Cuando tengamos la calidad de la cantidad total que va a ser recogida, ahí recién vamos a darnos cuenta si es que se utilizó o no el producto (…). Si fuera que todos los lotes están con desvío de calidad, estos medicamentos son destruidos”, aclaró la funcionaria.
AUDITORÍA
Ayer se inició también una auditoría en la Dinavisa de todos los registros sanitarios vigentes. “Como hace un mes que asumí y estoy en medio de una crisis tremenda, entonces tengo que hacer un corte para deslindar responsabilidades con respecto a lo que se hizo antes y a lo que se hace desde mi presencia”, señaló Gamarra.
“Vamos a empezar por los productos de riesgo, como yo les llamo, oncológicos, fórmulas biológicas, sobre todo aquellos que tienen procedencias y origen alternativo en algunos de estos países que no tienen una autoridad regulatoria de alta vigilancia; entonces, ver en qué forma se expidieron los certificados”, manifestó.