Cuestionada empresa Imedic SA proveyó los productos que ya se distribuyeron a hospitales.

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La Dirección Nacional de Vigilancia Sanita­ria (Dinavisa) inicia, a partir de hoy, una verificación de los lotes de medicamen­tos proveídos por la empresa sumariada Insumos Médicos SA al Instituto de Previsión Social (IPS), tras detectarse una partida con “desvío de calidad”.

María Antonieta Gama­rra, titular de la Dinavisa, manifestó que hasta el momento detectaron solo un lote que presenta “des­vío de calidad”. Añadió que aún no se puede hablar de cantidad, hasta tanto no se verifique con el ente pre­visional los lotes recibidos y distribuidos. “Este lote fue tomado de un hospital del IPS; entonces, por eso es que estamos preocupa­dos y vamos a trabajar con ellos desde mañana (por hoy) en la verificación. Toda la semana seguramente nos va a llevar porque, si hay en el interior, también hay que ir”, expresó.

Indicó que el primer proce­dimiento que se realizó fue poner en cuarentena los pro­ductos y luego verificar con la empresa la trazabilidad, “tomamos muestras; un lote salió muy bien y el otro está con un desvío, que no es pre­cisamente que no tenga el principio activo ni nada por el estilo, tiene un parámetro que se llama uniformidad de dosis que aparentemente tenía una pequeña desvia­ción”, explicó.

“Estamos haciendo lotes aleatorios y ahora vamos a entrar en los lotes que tiene el IPS, ellos también tie­nen la trazabilidad de sus productos, es decir, donde fueron distribuidos (...)”, afirmó y agregó que recién después de estas verifica­ciones podrán determinar si los medicamentos son seguros o no.

“Cuando tengamos la cali­dad de la cantidad total que va a ser recogida, ahí recién vamos a darnos cuenta si es que se utilizó o no el pro­ducto (…). Si fuera que todos los lotes están con desvío de calidad, estos medicamen­tos son destruidos”, aclaró la funcionaria.

Ayer se inició también una auditoría en la Dinavisa de todos los registros sanita­rios vigentes. “Como hace un mes que asumí y estoy en medio de una crisis tre­menda, entonces tengo que hacer un corte para deslindar responsabilida­des con respecto a lo que se hizo antes y a lo que se hace desde mi presencia”, señaló Gamarra.

“Vamos a empezar por los productos de riesgo, como yo les llamo, oncológicos, fórmulas biológicas, sobre todo aquellos que tienen procedencias y origen alter­nativo en algunos de estos países que no tienen una autoridad regulatoria de alta vigilancia; entonces, ver en qué forma se expi­dieron los certificados”, manifestó.